澎湃新闻记者 李潇潇

继糖尿病适应证后，最高重适礼来旗下GLP-1明星药物替尔泊肽（Tirzepatide）在国内获批减重适应证。减重劲对

7月19日，礼替礼来中国宣布，尔泊替尔泊肽注射液长期体重管理适应证获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，肽减这是应证迎强首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，也是国内礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物。

今年5月21日，获批礼来中国宣布，诺和诺德替尔泊肽在中国获批用于适应证是最高重适二型糖尿病。据礼来中国介绍，减重劲对替尔泊肽注射液可结合并激活GIP受体和GLP-1受体，礼替通过调节食欲来减少食物摄入、尔泊降低体重和减少脂肪量。肽减此次获批的应证迎强减重适应证适用于在控制饮食和增加运动基础上，体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28 kg/m²（肥胖），或≥24 kg/m²（超重）并伴有至少一种体重相关合并症，如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等。

据SURMOUNT-CN III期临床研究结果显示，第52周时，接受Tirzepatide治疗的肥胖和超重中国成人患者较基线体重降幅最高达19.9%

礼来与诺和诺德并称为“GLP-1双雄”，后者拥有“减肥神药”司美格鲁肽。6月25日，诺和诺德中国宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的诺和盈（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）在中国的上市申请。

如今，随着替尔泊肽减重适应证在国内获批，诺和诺德和礼来在中国百亿GLP-1市场的正面较量也正式展开。司美格鲁肽和替尔泊肽都属于GLP-1药物，不同的是司美格鲁肽属于GLP-1单靶点药物，替尔泊肽属于GIP/GLP-1双靶点药物。

减重效果方面，诺和诺德此前表示，司美格鲁肽能够实现平均17%的体重降幅。根据此前美国食品药品监督管理局（FDA）批准替尔泊肽用于减重时公开的数据，在SURMOUNT-1研究中，15mg替尔泊肽治疗72周平均减重20.9%，10mg剂量组平均减重19.5%，5mg剂量组平均减重15%磅，三分之一的患者减重超过体重的四分之一。

财务数据方面，司美格鲁肽是诺和诺德旗下王牌品种。2024年第一季度，司美格鲁肽这一通用名下的三款产品共计为诺和诺德贡献了422亿丹麦克朗的收入，约合60.51亿美元，占当期营收的比重约65%。替尔泊肽的收入表现不及司美格鲁肽，但凭借替尔泊肽在内的创新药，礼来稳坐全球市值最高的药企。

具体来看，2022年5月，替尔泊肽糖尿病适应证Mounjaro首次获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，2022年该药为礼来贡献了4.83亿美元的收入。2023年，Mounjaro收入51.6亿美元。2024年第一季度，Mounjaro收入18.07亿美元。替尔泊肽减重版Zepbound于2023年11月8日在美国获批用于减重。

产能是当前影响GLP-1药物市场表现的关键因素。礼来中国此前向澎湃新闻记者表示，目前，全球患者对于肠促胰素的需求是始料未及的。礼来正在持续投资并增加制造和供应能力，以满足患者需求。随着公司在美国北卡罗来纳州生产基地投产，以及全球其他国家的产线扩张，最近位于德国Alzey的生产基地也已破土动工，未来几年内将能够扩大产能满足全球患者的需求。

GLP-1药物在全球持续“热辣滚烫”，国内已经有三款GLP-1单靶点药物获批，包括华东医药的生物类似药利拉鲁肽、仁会生物的创新药贝那鲁肽以及诺和诺德的司美格鲁肽。

礼来强调其GLP-1/GIP双靶点的优势。此前，礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉向澎湃新闻记者表示，替尔泊肽作为一种独特的单分子双受体激动剂，能够同时选择性结合并激活GIP受体和GLP-1受体，产生相较于GLP-1受体激动剂更接近生理肠促胰素的效应，可以理解为肠促胰素类药物的更新迭代产品。

从公开资料来看，国内GIP/GLP-1双靶点药物多处于早期临床试验阶段。

5月2日，恒瑞医药（600276）启动GLP-1/GIP双重激动剂HRS9531治疗肥胖的多中心、随机、双盲三期临床研究。同样是在5月，恒瑞医药与美国Hercules公司达成一项超60亿美元合作，后者将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化GLP-1产品组合的独家权利，其中就包括了HRS9531注射液和口服产品。

翰森制药（3692.HK）的GLP-1/GIP双激动剂HS-20094针对超重或肥胖处于二期临床阶段。华东医药（000963）此前公告称，由全资子公司中美华东申报的多肽类人GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液药品临床试验申请已获美国FDA批准，可在美国开展一期临床试验。

今年2月，众生药业（002317）曾宣布，GLP-1/GIP双重激动剂RAY1225注射液于2024年2月同步启动用于二型糖尿病及超重/肥胖患者的两项二期临床试验。在公布该药的一期临床试验数据时，众生药业提到，部分结果对标了同靶点的替尔泊肽。

6月20日，通化东宝（600867）公告称，全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于注射用THDBH120药物临床试验批准通知书后，已经启动1b期降糖临床试验，并于近日完成首例患者给药。注射用THDBH120是GLP-1/GIP受体双靶点激动剂。

值得一提的是，礼来还有一款与信达生物合作的GLP-1/GCGR双重激动剂玛仕度肽（IBI362）。今年2月，信达生物宣布，玛仕度肽的首个新药上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，这是全球首个申报上市的GLP-1/GCGR双重激动剂。