神经病理性疼痛是创新糖尿病和糖尿病前期人群中的常见慢性并发症，患者最常见的药获症状是以肢体远端受累为主的对称性周围神经病理性疼痛，也可表现为单神经痛或臂丛、批助腰骶丛神经痛，糖尿脱肢体疼痛困且既往由于各种原因，病患该疾病的创新诊断和治疗未得到充分重视，许多患者受到疼痛症状的药获长期困扰。

作为糖尿病的批助严重并发症之一，神经病理性疼痛已逐渐成为全球医疗领域的糖尿脱肢体疼痛困关注焦点。然而现有的病患镇痛类药物和治疗方案尚不能充分满足临床和患者的需求，药物选择有限，创新治疗效果不佳，药获患者亟待更有效的批助疼痛管理方式。

6月28日，糖尿脱肢体疼痛困第一三共（中国）旗下自主研发的病患创新药物德力静获国家药品监督管理局批准，用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。该适应症的获批是糖尿病性周围神经病理性疼痛领域中的重要里程碑，打破了该疾病多年以来的治疗困境，拓宽了我国糖尿病性周围神经病理性疼痛管理治疗新格局。

此次德力静获批基于一项随机、双盲、安慰剂对照中国III期临床试验。该试验共纳入393例受试者，旨在评估苯磺酸美洛加巴林治疗DPNP患者的疗效和安全性。研究结果显示，与安慰剂组相比，15mg美洛加巴林每日两次给药组在第14周的疼痛评分具有统计学意义的显著改善，且明显改善了患者对疼痛的整体印象、睡眠、患者生活质量等。

扬子晚报/紫牛新闻记者 于丹丹

校对 陶善工